尊龙凯时

1、具有扎实的有机合成知识，精通新药研发各阶段的药化知识，能对先导化合物活性及 ADMET 进行优化，建立构效关系并最终确定候选临床分子； 2、擅长应用化合物与靶蛋白的晶体结构来合理设计新目标分子；具有一定的 ADME 方面 的知识，能顺利获得化合物分子的结构优化来改善其体内、外的药代动力学及安全性性质； 3、很强的沟通、协调能力，独立带领药化团队完成新药研发任务。

1、完成药物研发相关阶段的分子基因实验、细胞基因实验任务； 2、及时解决 CRO 过程中的问题、与其它团队高效的合作和沟通； 3、能够承担多个科研项目管理、组织和实施； 4、分析实验数据，总结实验结果，撰写研发、课题类型的项目报告。

1、设计、召开和协调与药物评估和开发相关的临床前和临床研究，重点应用于适应症及患 者选择药物联合治疗等探索； 2、确定、评估候选基因标志物的优先级和开发节点，并制定适用于药物临床试验的检测策 略和开发计划； 3、与内、外部单位合作，进行临床转化研究；参加药物临床研究团队，参与制定临床试验方案

1、负责临床实验项目的组织和实施，制定项目管理制度、流程及相关表单等，监控临床试 验项目的实施进度，确保项目按照计划完成； 2、负责对临床试验项目质量进行监督管理，确保符合质量体系要求； 3、负责临床试验总结报告撰写，给予满足临床研究需求的关键步骤； 4、撰写临床评价资料, 并长期维护与客户、医学专家的良好合作关系； 5、解决注册评审过程中相关部门提出的临床评价问题； 6、其他上级领导交代的工作。

1、制定项目总的进度计划表，协助各中心 CRA（临床协调/监查员）完成各中心的进度计 划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等; 2、负责制定并管理所负责临床项目的预算，审阅各中心的临床研究合同，指导 CRA 与各 中心完成研究合同的商谈和签署工作; 3、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动； 4、与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告; 5、全面负责本项目组成员 CRA 的日常培训、及管理工作，协助 CRA 制定监查计划，同时 项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量; 6、配合临床运营总监完成项目管理相关的 SOP 体系搭建； 7、管理外包项目的临床运营操作